C.I.F.L Comité Interprofessionnel des Fournisseurs du laboratoire CIFL

Responsable Validations / Qualifications Analytiques Contrôle Qualité (H/F) - 183621

MERCK GROUP


69330 Meyzieu France
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Descriptif de l'annonce:

Domaine : Fabricant/distributeur de matériels/réactifs

Votre rôle 

Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité et en travaillant étroitement avec l'ensemble de l'équipe du laboratoire de contrôle, vous êtes le responsable du suivi des projets d’amélioration et l’expert validation des méthodes d’analyse utilisées au laboratoire. Vous managez en direct deux techniciens pour vous accompagner dans la mise en œuvre de vos projets.


Vous mettez en place et suivez les qualifications des matériels (QC, QI, QO, QP et qualification périodique). Vous définissez et assurez le programme de validations des méthodes analytiques du laboratoire (interne ou externe). Vous réalisez ou suivez les projets d’amélioration (organisationnel, technique,..), et notamment le suivi de la mise en place du projet Data Integrity, ainsi que la bonne application des actions déjà en place. Vous suivez les projets de qualification validation du site de production, en gérant plus particulièrement les impacts sur le laboratoire, et vous êtes l’interlocuteur privilégié de la production, de l’assurance qualité et du réglementaire pour les aspects qualification/validation du laboratoire ou impactant le laboratoire. Vous définissez et suivez les CAPA complexes.

Vous assurez le back-up du Responsable CQ ou du Responsable Laboratoire en cas d’absence.

Le poste est basé à Meyzieu (69).

 

Qui vous êtes :

* Ingénieur, Master II Sciences Analytiques ou équivalent, avec une expérience de 3 ans minimum en contrôle qualité et dans un poste validations analytiques. Une expérience de management d’équipe ou transversal serait appréciée.

* Connaissance des techniques HPLC/GC/Potentiométrie/granulométrie laser/spectrophotométrie IR/UV

* Connaissances des exigences BPF, 21 CFR Part 11, Pharmacopée Européenne et USP.

* Expériences d’audit (internes, clients) ou inspections pharmaceutiques

* Capacité à travailler en mode projet en lien avec des équipes transverses, aisance dans l’utilisation des outils digitaux.

* Anglais : lu, écrit, parlé

 

Ce que nous vous offrons :

Chez Merck, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !


Contact :

Mr Human Resource
donotaoply@noemail.com
tel


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