C.I.F.L Comité Interprofessionnel des Fournisseurs du laboratoire CIFL

Responsable Assurance Qualité 2 (H/F)

BIO-RAD FRANCE

3 boulevard Raymond Poincaré
92430 MARNES-LA-COQUETTE


Descriptif de l'annonce:

Domaine : Fabricant/distributeur de matériels/réactifs

Présentation : 

Nous sommes à la recherche d'un Responsable Assurance Qualité 2 (H/F) dans le cadre d'un C.D.I pour notre site basé à Marnes-la-Coquette (92).


Les missions principales proposées sont les suivantes:

  • Au sein de l’organisation Qualité et sous la responsabilité directe du Directeur Assurance Qualité Europe, vous dirigez et accompagnez l’équipe Assurance Qualité de Marnes-la-Coquette dans la définition, la mise en œuvre et le maintien des systèmes de management de la qualité pour les sites français en conformité avec les réglementations et normes en vigueur.
  • Egalement, vous conduisez les projets d’harmonisation des systèmes de management de la qualité au niveau européen ou global pour soutenir les objectifs stratégiques du groupe.
  • Enfin, vous pilotez les transformations nécessaires du système qualité pour assurer la prise en compte des nouvelles exigences règlementaires (IVDR, MDSAP, DI…).


Responsabilités

A ce titre, vous aurez notamment pour activités :

  • Garantir que, tous les processus nécessaires aux systèmes de management de la qualité soient établis, efficaces et que leur utilisation soit conforme aux réglementations et normes applicables.
  • Définir et gérer les indicateurs clés afin d’analyser régulièrement les performances des systèmes de management de la qualité et communiquer ses forces, faiblesses, opportunités et menaces à la Direction.
  • Organiser les revues de performance du Management de la Qualité avec les parties prenantes afin de vérifier la pertinence des systèmes et des processus Qualité et de s’assurer que ceux-ci répondent aux exigences.
  • Gérer le programme d’audit interne et les inspections externes.
  • Mener les projets d’harmonisation et d'optimisation des processus qualité en collaboration avec vos collègues Assurance Qualité européens et selon les objectifs définis.
  • Etablir et entretenir les relations avec les parties prenantes internes et externes afin d’assurer que les exigences qualité sont comprises et respectées.
  • Assurer une collaboration efficace avec les équipes Support Produits, les équipes R&D/Marketing (réactifs et instrumentation) et les Affaires Réglementaires afin d'assurer le meilleur support possible à nos clients.
  • Rester au fait des évolutions des exigences/tendances réglementaires.
  • Coordonner, diriger et manager les activités des membres de votre équipe.
  • Assurer le développement des compétences de votre équipe, la polyvalence, ainsi que l’excellence dans la gestion du changement et l’amélioration continue.


Compétences

  • De formation Bac +5 dans le domaine des Sciences/Biotechnologies avec idéalement une spécialisation en Assurance Qualité
  • Une certification en amélioration continue telle que Lean/Six Sigma sera fortement appréciée
  • Vous avez travaillé au moins 10 ans en Qualité dans le domaine du diagnostic in-vitro ou au sein d’un secteur équivalent
  • Vous disposez de solides compétences managériales et d’une aptitude avérée à gérer efficacement des équipes
  • Vous avez une forte expérience de management de projets dans l’amélioration des processus
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, vos capacités de négociation et votre orientation client
  • Vous avez le sens de l’engagement, du respect des délais et êtes orienté(e) résultats
  • Vous disposez de connaissances approfondies des Systèmes de Management de la Qualité appliqués au secteur du diagnostic in-vitro et des réglementations nationales et internationales (ISO 9001/13485, QSR, MDSAP,…)
  • Vous avez une capacité à créer, anticiper l’évolution des besoins et à vous adapter en temps opportun
  • Vous avez une très bonne maîtrise de l’anglais


Contact :

Mme LUGIN Eléonore
eleonore_lugin@bio-rad.com
tel


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