C.I.F.L Comité Interprofessionnel des Fournisseurs du laboratoire CIFL

Spécialiste Assurance Qualité Production H/F

THERMO FISHER SCIENTIFIC

280 Allée Graham Bell
30000 NÎMES France


Descriptif de l'annonce:

Domaine : Fabricant/distributeur de matériels/réactifs

À propos de Thermo Fisher Scientific :

Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) est le leader mondial du service à la science, avec de plus de 22 milliards de dollars de chiffres d’affaire et environ 70 000 employés dans le monde. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous aidons nos clients à accélérer la recherche en sciences de la vie, à résoudre des défis analytiques complexes, à améliorer le diagnostic des patients, à commercialiser des médicaments sur le marché et à augmenter la productivité du laboratoire. Grâce à nos principales marques - Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific et Unity Lab Services - nous offrons une offre inégalée de technologies innovantes, de facilité d'achat et de services complets.


Notre division CDD (Clinical Diagnostic Division) recherche son Spécialiste Assurance Qualité production, pour son site de Nîmes.


Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité (CDD de 5 mois, à pourvoir dès mi mars 2019) et reconductible, vos missions serons les suivantes :

  • Veiller à ce que des processus qualité soient établis, mis en œuvre et maintenus à tous les niveaux de l'organisation, en accord avec les référentiels ISO 13485, 21 CFR 820, IVDD 98/79.
  • Superviser et assurer l’amélioration continue des processus de déviation, de non-conformités et de CAPAs.
  • Fournir la contribution « assurance qualité » adéquate à tous les services du site
  • Fournir et assurer la formation qualité des employés du site
  • Gérer le programme d'audits interne.
  • Revue finale des Design History Records (DHR).
  • Revue et approbation de la documentation qualité.


Afin de mener à bien ces missions :

  • Titulaire d’un bac +5 / diplôme d’Ingénieur / Master 2 spécialisé en Assurance Qualité, vous avez une 1ère expérience (stage minimum) en assurance qualité, sur un site de production, idéalement dans le secteur du Diagnostic In Vitro/pharmaceutique/dispositif médical
  • Vous maitrisez les normes ISO 13485, 21 CFR 820, IVD Directive 98/79, ISO 14971.
  • Très bonne maîtrise de l'Anglais oral et écrit
  • Votre esprit d’équipe vous permet de travailler en transversal efficacement.
  • Votre aisance relationnelle, votre force de conviction aliée à votre pédagogie vous permettra la diffusion efficace de messages. 
  • Orienté résolution de problèmes, organisé, vous savez planifier votre activité.
  • Vous savez travailler en autonomie, au sein d’une équipe internationale (européenne) diversifiée.


Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 70 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com.

Thermo Fisher Scientific est un employeur en faveur de l'égalité d'accès à l'emploi/de l'action positive et ne fait pas de discrimination basée sur l’origine ethnique, la couleur de peau, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, le statut de vétéran protégé, les handicaps ou tout autre statut juridiquement protégé. 


Contact :

Mme DREUILLET Claire
career@thermofisher.com
tel


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