CIFL

Responsable Assurance Qualité 1 (H/F)

BIO-RAD FRANCE

3 boulevard Raymond Poincaré
92430 MARNES-LA-COQUETTE


Descriptif de l'annonce:

Domaine : Fabricant/distributeur de matériels/réactifs

Présentation : Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité 1 (H/F) pour notre site localisé à Marnes-la-Coquette (92).


Missions : 

Vous assurez la gestion et la mise en œuvre cohérente du Système de Management de la Qualité (QMS) en France et menez des initiatives d’amélioration continue des systèmes d’Assurance Qualité.

Egalement, vous assurez la conformité des processus avec les procédures Bio-Rad globales et les exigences normatives et réglementaires.

Enfin, vous contribuez à la mise en place d’actions correctives/préventives en coopération avec les Business Partners afin de répondre aux exigences du Système de Management de la Qualité.

 

Responsabilités : 

1) Participer aux audits internes en France et au système de gestion documentaire.

. Planifier, coordonner et assurer le déroulement dans les délais impartis des audits internes en France

Accompagner et mener des réunions régulières avec le collège d'auditeurs et les représentants documentaires (« contacts GED »)

Assurer que les bases de données relatives au contrôle documentaire et aux processus d’audit interne sont à jour

Mener les audits internes, participer à la coordination et au déroulement des activités pour les inspections du site et participer aux audits fournisseurs


2) Jouer un rôle de Partenaire Qualité pour l’application des processus : Déviation/CAPA, Change Control, revue de direction et autres processus Qualité.

. Evaluer et approuver les dossiers qualité relatifs à ces processus

. Participer aux investigations, suivre l’avancement et supporter les partenaires du business dans l’utilisation des systèmes qualités

 

3) S’assurer de la conformité de ces processus aux exigences réglementaires et de leur déploiement adéquat. - Apporter son soutien aux utilisateurs

. Suivre leur performance à l’aide d’indicateurs et être responsable de leur amélioration continue.

 

4) Elaborer et délivrer les formations en lien avec le système de gestion de la qualité. Être moteur dans le développement de la maturité Qualité du site.

 

5) Accompagner les équipes du Support Produits dans la gestion et la résolution des réclamations clients et pour l’initiation de différentes actions qualité produits quand nécessaire.

 

6) Mener des projets en qualité de Project Leader et en supporter d’autres comme partenaire Qualité.

 

Profil recherché

  • Vous êtes issu(e) d’une formation Bac+4 / Bac +5 en Qualité

  • Vous justifiez d’une expérience professionnelle d’au minimum 5 ans dans un poste similaire au sein d’une industrie active dans le domaine des Dispositifs Médicaux (de préférence Diagnostic in vitro), pharmaceutique ou biotechnologique.

  • Bon communiquant(e), vous savez être pédagogue pour développer la compréhension des systèmes qualité.

  • Vous maîtrisez les outils d’investigations et de résolution de problèmes.

  • Vous êtes en mesure d’analyser des situations complexes et trouver des solutions pragmatiques.

  • Vous maîtrisez les normes ISO 9001/13485, le QSR ainsi que les exigences du référentiel MDSAP et avez fait vos preuves en tant qu’auditeur interne.

  • Une certification Lean serait un plus.

  • Vous avez une très bonne maîtrise du MS Office (Excel, Visio, MS Project, etc.)

  • Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais

 


Contact :

Mme LUGIN Eléonore
eleonore_lugin@bio-rad.com
tel


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