CIFL

Expert Réglementaire Senior f/h - 194234

MERCK GROUP

Gironde
33650 MARTILLAC France
https://ars2.equest.com/?response_id=341d460ef4ef940ab58beaa6178c23f8


Descriptif de l'annonce:

Domaine : Fabricant/distributeur de matériels/réactifs

Description / Responsabilités :

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 52 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.


Votre rôle :

Vous assurez un rôle de conseil réglementaire et conformité réglementaire en support des activités projet, tout au long du développement des produits biologiques jusqu’à leur commercialisation. Vous êtes support et conseil réglementaire aux clients sur la stratégie de développement des substances actives biotechnologiques jusqu’à la commercialisation conformément aux différentes réglementations et assurez la conformité réglementaire sur site en accord avec les guidelines internationales et le contenu des dossiers réglementaires soumis (revue de la documentation interne et des changements).

Vous élaborez la documentation réglementaire (CMC, évaluation réglementaire et réponse aux autorités de santé) et participez, sur demande client, aux réunions avec les autorités réglementaires et assurez la veille réglementaire.


Qui vous êtes :

*  Expérience minimum de 10 ans dans la conformité réglementaire et l’écriture de modules réglementaires

*  Expérience de 5 ans minimum dans la production de principes actifs biotechnologiques

*  Bonne capacité de communication et pouvoir de persuasion

*  Anglais courant indispensable


Ce que nous vous offrons : Chez nous, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

 


Contact :

Mr Human Resource
donotapply@noemail.com
tel


< Revenir à la liste des annonces