CIFL

Représentant/e Assurance Qualité en Biotechnologies (12 mois)

DANAHER GROUP

2200 Pennsylvania Avenue, NW
DC 20 WASHINGTON


Descriptif de l'annonce:

Domaine : Fabricant/distributeur de matériels/réactifs

Chez Beckman Coulter, nous recrutons actuellement un/e Représentant/e Assurance Qualité Biotechnologies pour un contrat de 12 mois en intérim.

Basé sur notre site de Marseille mais travaillant au sein d’un environnement international, vos activités seront principalement :

·       Etre le représentant de l’Assurance Qualité pour le programme de développement de tests immunologiques automatisés de la gamme infectieuse.

·       Revoir la documentation du programme à chaque phase du processus de maîtrise de la conception afin de s’assurer de sa conformité et de la conformité des Design History Files (DHFs).

·       Revoir et approuver les rapports de caractérisation, les protocoles et rapports de vérification et validation, les données expérimentales associées pour s’assurer de la conformité aux procédures et standards applicables.

·       Revoir et approuver les modifications de la conception (design changes), évaluer l’impact de ces modifications sur les documents des Design History Files (DHFs) et sur les Device Master Records (DMRs).

 

Vos fonctions seront définies par le Senior Manager Assurance Qualité R&D (Irlande) ou Senior Représentant Assurance Qualité R&D (Marseille).

 

Votre profil :

·       Vous êtes titulaire d’une formation supérieure (Ecole d’Ingénieur, Master 2 ou équivalent) en biologie, biotechnologie, chimie ou biochimie.

·       Idéalement, vous bénéficiez de 2 ans d’expérience dans un environnement ou sur des produits soumis aux exigences réglementaires (FDA est souhaitable) dans le domaine de la santé ou connexes.

·       Idéalement vous avez une première expérience sur des dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro, processus de maîtrise de la conception, gestion des risques.

·       Ayant un esprit d’équipe ainsi que d’une bonne capacité d’adaptation, vous êtes un bon communicant, vous avez une capacité d’écoute, un esprit d'analyse et de synthèse.

·       Vous travaillez couramment en anglais.


Il s’agit d’une mission de 12 mois en intérim.


Nous vous offrons :

·        Un poste autonome en contexte international

·        Une fonction clé reconnue au sein de l’équipe

·        Un poste riche en contacts et en interaction

·        Un quotidien chaque jour différent


Qui sommes-nous :

Dans les sciences de la vie, les chercheurs utilisent les instruments de précision de Beckman Coulter pour étudier des problèmes biologiques complexes, y compris les causes des maladies et les nouveaux traitements potentiels. En innovant de nouveaux procédés et de nouvelles technologies, nous remettons en question les idées reçues ; notre objectif est de mettre au point les meilleures solutions de laboratoire les plus fiables, disponibles sur le marché aujourd'hui.

Plus de 275 000 systèmes Beckman Coulter fonctionnent dans les laboratoires de diagnostic et de sciences de la vie du monde entier.

Beckman Coulter fait partie de Danaher Corporation.

Danaher est un innovateur mondial en science et technologie qui s'engage à aider ses clients à relever des défis complexes et à améliorer leur qualité de vie dans le monde entier ! Notre équipe diversifiée de 67 000 collaborateurs à l'échelle mondiale est unie par une culture et un système d'exploitation communs, le Danaher Business System. Pour promouvoir la diversité et l'inclusion, Danaher entend embaucher et promouvoir tous les employés sur un pied d'égalité.

 


Contact :

Mme NICOD Laetitia
LMILLIOT@BECKMAN.COM
tel


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