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Chez Beckman Coulter Diagnostics, nous recherchons actuellement notre futur/e Analyste Qualité et Affaires Règlementaires basé/e à Villepinte, France.
En tant que membre clé de l'équipe Q&R, vous serez chargé de documenter et de traiter les réclamations des clients internes et externes, en veillant à l'alignement avec la norme ISO9001, la politique et les processus de l'entreprise au niveau mondial ainsi qu'au respect des exigences réglementaires locales et régionales. Vous apporterez également un soutien général aux opérations commerciales dans la région.
Vos principales responsabilités
Assurer la conformité avec la procédure de réclamation tout en apportant un soutien à l'équipe locale et aux responsables des réclamations.
Mise en place des fournisseurs et gestion des autorisations d'achat
Fournir des communications en temps utile à nos clients et aux autorités compétentes pour les notifications réglementaires
Activités de contrôle des documents, y compris l'examen des documents et la maintenance du système de gestion des documents
Maintenir et améliorer en permanence notre système de gestion de la qualité, et en rendre compte à la direction selon les besoins
Réalisation d'audits internes et d’audits de fournisseurs selon les normes requises
Répondre aux demandes des clients
Assurer la veille règlementaire
Travailler avec l'équipe pour piloter les activités de visual management
Aider à l'application des outils DBS (Danaher Business System), si nécessaire
Appuyer le manager régional, et les départements Commercial Quality & Regulatory Affairs, si nécessaire
Ce que vous apportez à ce poste
Une formation initiale dans le domaine des sciences ou dans celui de la qualité.
Minimum 3 ans d'expérience
Une expérience antérieure dans le domaine de la qualité et des affaires réglementaires ainsi que dans le domaine des dispositifs médicaux serait appréciée
Maîtrise de l'anglais écrit et oral avec d'excellentes capacités de communication
Capacité à établir des priorités et à mener plusieurs tâches de front pour atteindre les objectifs dans les délais impartis
Solides compétences analytiques et souci du détail
Fait preuve de flexibilité
Un engagement fort pour la satisfaction du client
Capacité à créer des contacts
Nous vous offrons :
Mme Nicod
LNICOD@BECKMAN.COM
tel
