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CIFL Comité interprofessionnel des fournisseurs du laboratoire

Analyste qualité et affaires règlementaires H/F

BECKMAN COULTER


93420 VILLEPINTE


Descriptif de l'annonce:

Domaine : Fabricant/distributeur de matériels/réactifs

Chez Beckman Coulter Diagnostics, nous recherchons actuellement notre futur/e Analyste Qualité et Affaires Règlementaires basé/e à Villepinte, France.

En tant que membre clé de l'équipe Q&R, vous serez chargé de documenter et de traiter les réclamations des clients internes et externes, en veillant à l'alignement avec la norme ISO9001, la politique et les processus de l'entreprise au niveau mondial ainsi qu'au respect des exigences réglementaires locales et régionales. Vous apporterez également un soutien général aux opérations commerciales dans la région.


Vos principales responsabilités

Assurer la conformité avec la procédure de réclamation tout en apportant un soutien à l'équipe locale et aux responsables des réclamations.

Mise en place des fournisseurs et gestion des autorisations d'achat

Fournir des communications en temps utile à nos clients et aux autorités compétentes pour les notifications réglementaires

Activités de contrôle des documents, y compris l'examen des documents et la maintenance du système de gestion des documents

Maintenir et améliorer en permanence notre système de gestion de la qualité, et en rendre compte à la direction selon les besoins

Réalisation d'audits internes et d’audits de fournisseurs selon les normes requises

Répondre aux demandes des clients

Assurer la veille règlementaire

Travailler avec l'équipe pour piloter les activités de visual management

Aider à l'application des outils DBS (Danaher Business System), si nécessaire

Appuyer le manager régional, et les départements Commercial Quality & Regulatory Affairs, si nécessaire

 

Ce que vous apportez à ce poste

Une formation initiale dans le domaine des sciences ou dans celui de la qualité.

Minimum 3 ans d'expérience

Une expérience antérieure dans le domaine de la qualité et des affaires réglementaires ainsi que dans le domaine des dispositifs médicaux serait appréciée

Maîtrise de l'anglais écrit et oral avec d'excellentes capacités de communication

Capacité à établir des priorités et à mener plusieurs tâches de front pour atteindre les objectifs dans les délais impartis

Solides compétences analytiques et souci du détail

Fait preuve de flexibilité

Un engagement fort pour la satisfaction du client

Capacité à créer des contacts


Nous vous offrons :

  • Un poste autonome en contexte international
  • Un poste riche en contacts et en interaction
  • Un quotidien motivant
  • Des possibilités d’évolution de carrière
  • Des conditions de travail valorisantes

 


Contact :

Mme Nicod
LNICOD@BECKMAN.COM
tel


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