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CIFL Comité interprofessionnel des fournisseurs du laboratoire

Analyste QA/RA

BECKMAN LIFE SCIENCES

Marseille
13000 Marseille


Descriptif de l'annonce:

Domaine : Fabricant/distributeur de matériels/réactifs

Chez Beckman Coulter, nous recrutons actuellement un/e Analyste Assurance qualité/Affaires Réglementaires en CDI à Marseille.

Basé sur notre site de Marseille mais travaillant au sein d’un environnement international, 

. Vous assurez, en toute indépendance avec les autres services la mise en conformité de nos produits selon la Nouvelle Réglementation
Européenne IVD, au sein de l’équipe Assurance Qualité et Affaire Réglementaires. 
 
. Vous participez à la remédiation de l’élaboration des Dossiers Techniques des produits de la gamme Life Sciences en accord avec la nouvelle réglementation (IVDR).
 
. Vous garantissez le respect de la politique qualité, des bonnes pratiques documentaires ainsi que la maîtrise des changements.
 
. D’une communication claire et factuelle, vous effectuez le suivi des dossiers, organisez les revues nécessaires avec les différents intervenants (Ingénierie, R&D, fabrication, Contrôle Qualité).
 
. Vous êtes également force de proposition dans des solutions permettant d’améliorer les processus et la qualité des produits.
 
Ce que vous apportez à notre poste :
 
. Une formation supérieure en biologie-biochimie, pharmacie ou Dispositif Médicaux (ingénieur, Master2 ou équivalent).

. Une expérience de 3 à 5 ans sur un poste équivalent

. Une formation ou expérience dans le domaine du développement du Dispositif
Médical serait un plus.

. Une connaissance du nouveau règlement IVDR de la Directive
européenne (98/79/CE) ainsi que des normes relatives au système de management de la qualité (ISO 9001 et ISO 13485) serait un plus.

. Ayant un esprit d’équipe ainsi que d’une bonne capacité d’adaptation, vous êtes également reconnu(e) pour votre capacité d'écoute,
votre esprit de synthèse et d'analyse.

. Anglais courant.

Nous vous offrons :

  • Un poste autonome en contexte international
  • Une fonction clé reconnue au sein de l’équipe
  • Un poste riche en contacts et en interaction
  • Un quotidien chaque jour différent
  • La possibilité d’évoluer au sein des 27 entités du groupe Danaher
     

Qui sommes-nous :

Dans les sciences de la vie, les chercheurs utilisent les instruments de précision de Beckman Coulter pour étudier des problèmes biologiques complexes, y compris les causes des maladies et les nouveaux traitements potentiels. En innovant de nouveaux procédés et de nouvelles technologies, nous remettons en question les idées reçues ; notre objectif est de mettre au point les meilleures solutions de laboratoire les plus fiables, disponibles sur le marché aujourd'hui.

Plus de 275 000 systèmes Beckman Coulter fonctionnent dans les laboratoires de diagnostic et de sciences de la vie du monde entier.

Beckman Coulter fait partie de Danaher Corporation.

Danaher est un innovateur mondial en science et technologie qui s'engage à aider ses clients à relever des défis complexes et à améliorer leur qualité de vie dans le monde entier ! Notre équipe diversifiée de 67 000 collaborateurs à l'échelle mondiale est unie par une culture et un système d'exploitation communs, le Danaher Business System. Pour promouvoir la diversité et l'inclusion, Danaher entend embaucher et promouvoir tous les employés sur un pied d'égalité.


Contact :

Mme Nicod
laetitia.nicod@danaher.com
tel


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