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CIFL Comité interprofessionnel des fournisseurs du laboratoire

Responsable Système Qualité IVD H/F

ACAVI

3 rue stella
69002 Lyon France
https://www.acavi.fr/offres-emploi/job/RA030621-021-ACA/responsable-systeme-qualite-ivd-hf


Descriptif de l'annonce:

Domaine : Société de recrutement

ACAVI, société spécialisée en Ressources Humaines pour les industries des secteurs scientifiques, accompagne ses clients depuis 15 ans en recrutements, évaluations et conseils. 
 
Notre client, une PME spécialisée en diagnostique de laboratoire leader sur son marché depuis plus de 30 ans, recherche un(e) :
 
RESPONSABLE SYSTEME QUALITE IVD H/F
Basé PARIS - CDI
 
En plus des fonctions classiques d’un responsable SMQ, et dans un contexte de nouvelle réglementation CE-IVD, votre activité est de préparer la transition afin que le SQM de l’entreprise ainsi que les dossiers techniques soient prêts au second trimestre 2022. Dans cet objectif, vous analyserez le système qualité en place, contribuez à son évolution et procédez à toutes les modifications pour la réussite de cette mise en conformité européenne.

Vos missions
 
  • Monter les dossiers techniques, les structurer selon les prérequis relatifs à la nouvelle réglementation
  • Dans un contexte très opérationnel et de perfectionnement, créer les nouvelles procédures, réaliser le suivi, l’analyse, avec l’objectif de réussite dans les délais  impartis
  • Animer au sein de groupes  de travail les développements et/ou la structuration des nouvelles procédures pour les différents départements (Laboratoire, CQ, site de fabrication…)  dans un objectif d’adéquation entre le système qualité et l’activité opérationnelle quotidienne de l’entreprise 
  • Préparer, réaliser, rapporter et assurer le suivi des audits 

Vos atouts

Issu(e) d’une formation Bac+3/5 scientifique en qualité, vous avez une première expérience en tant qu’adjoint qualité ou en qualité opérationnelle acquise impérativement dans un contexte de réglementation CE-IVD et ISO13485.
Rigoureux (se) et pragmatique, vous avez le goût du terrain, le sens du résultat. 
Vous êtes à l’aise dans le management transversal par vos facilités relationnelles, votre enthousiasme et votre sens du contact.
Aisance avec les outils informatiques. Anglais professionnel. 
 
Envie d’un beau challenge dans une société reconnue ?
 
Envoyez rapidement votre candidature à contact@acavi.fr sous la référence ou candidatez
directement sur notre site : https://www.acavi.fr/offres-emploi/job/RA030621-021-ACA/responsable-systeme-qualite-ivd-hf


Contact :

Mme Danjean Aurélie
jobs@acavi.fr
tel


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